药品稳定性试验需满足哪些标准?

 
 
单价 888.00 / 台对比
销量 暂无
浏览 333
发货 付款后3天内
库存 88台起订1台
品牌 林频
型号 YP-150SD
规格 YP-150SD
过期 长期有效
更新 2019-03-25 14:24
 
联系方式
加关注0

上海林频仪器股份有限公司

企业会员第13年
资料未认证
保证金未缴纳
  • 上次登录 2013-04-13
  • 涂云 (女士)   销售专员
详细说明

药品稳定性试验箱主要用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP 原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。 在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光试验。严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。

一、型号规格药品性试验箱
型号:YP-150SD/YP-150SDP    容积/内胆:150升 600*405*620mm
型号:YP-250SD/YP-250SDP    容积/内胆:250升 680*500*730mm
型号:YP-500SD/YP-500SDP    容积/内胆:500升 800*700*900mm

综合药品性试验箱
型号:YP-150GSP   容积/内胆:800*910*1630mm 
型号:YP-250GSP   容积/内胆:880*1010*1740mm 
型号:YP-500GSP   容积/内胆:1000*1210*1900mm 

二、技术参数
控温范围: 无光照0~65℃  有光照10~65℃
控温波动:±0.5℃、±1.0℃  
控湿范围:40~95%RH、40~95%RH
控温精度: ±0.1℃
恒温波动温度: ±0.5℃
恒温波动湿度: ±3%R.H
温度传感器: 台湾铂电阻PT100
湿度传感器: PT100湿度直接感应
加热信号输出:采用青岛威威固态继电器
电源:AC 220V  50HZ
标准配件:水泵一只;水箱1只;
样品搁板3块;50mm的电缆引线孔1个

三、箱体制作材料
1、外胆均采用优质(t=1.2mm)A3钢板数控机床加工成型,外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观;
2、内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;
3、样品架可根据需要调节上下的位置;
4、测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;
5、箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;
6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;
7、根据历史经验专业设计实验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性。

四、冷冻系统:双机自动切换制冷系统
1、制冷压缩机:采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭;体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而享誉世界
制冷行业,尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计,高效率和节能的象征;
2、冷媒:进口R404;
3、冷凝器:风冷式盘管;
4、蒸发器:鳍片式;
5、其它附件:制冷干燥过滤器、电磁阀。

五、控制系统
控制器:原装日本富士进口数显温湿度控制器
温湿度信号固态模块器:固态继电器英文名称为Solid State Relay,简称SSR
台湾铂电阻温湿度传感器

六、安全保护措施
1、安全可靠的接地保护装置;
2、工作室超温保护;加湿器缺水保护;
3、加热器短路、过载保护。
1、供 货 期: 收到预付款后30个工作日内发货;
2、付款方式: 预付50%,货到验收合格后结清尾款;
3、送货方式:通过汽运或托运免费送货上门;
4、安装调试:供方负责免费安装调试、并培训2-5名操作员学会独立操作为止;
5、售后服务:保修壹年,终生维护,每半年一次不定期保养。

举报收藏 0打赏 0评论 0
更多>本企业其它产品
耐水试验方法→防水试验机 国内哪个品牌的高低温机好? 小型烘箱询价热线:021-60899999 防水箱询价热线:021-60899999 上海耐腐蚀测试机厂 LRHS-800-PS防尘实验箱 LRHS-100L-LG高温试验箱 环境监测仪器龙头企业
网站首页  |  关于我们  |  联系我们  |  用户协议  |  版权声明  |  隐私政策  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  违规举报  |  苏ICP备12075075-1号